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사업공고

[양산시_의료기기] 2025 바이오헬스산업 기술개발 및 상용화지원 기업지원 세부사업 공고(2차)
| 관리자 | 조회수 97

의생명R&D센터 공고 제2025-05

 

양산시 바이오헬스산업 기술개발 및 상용화지원(의료기기)

양산부산대학교병원 의생명R&D센터

2025년 기업지원 세부사업 공고(상시모집)

 

양산부산대학교병원 의생명R&D센터에서 추진하는 양산시 바이오헬스산업 기술개발 및 상용화지원사업을 통하여 관내 의료기기 분야 기업들의 국산화 기술개발, 글로벌 시장 진출, 규제 해결, 마케팅 및 임상시험 지원을 통해 사업화 및 해외 진출을 촉진할 수 있는 지원사업의 세부사업을 아래와 같이 공고하오니 관련 기업에서는 많은 참여 부탁드립니다.

 

2025519

양산부산대학교병원장

 

1. 사업 개요

. 바이오헬스산업 기술개발 및 상용화지원

- 바이오헬스산업 중 의료기기산업의 시장경쟁력 강화를 위한 맞춤형 기업지원을 통해 해당 산업의 내실화 및 기술 고도화 도모

 

2. 지원대상 및 지원품목

. 지원대상

1) 부가가치세법에 따라 양산시에 사업장*을 보유하고 있는 바이오헬스 관련 중소중견기업 및 업종전환 또는 사업다각화를 희망(참여)하는 기업
사업장이란 본사, 공장, 기업부설연구소 중 하나에 해당함

2) 양산시 내에 주된 사업장이 없는 기업은 사업종료시점(202511)까지 양산시 내에 본사, 공장, 기업부설연구소의 신설 또는 이전 필수

. 지원품목

- 의료기기 허가/등록 제품

 

3. 사업규모 및 지원내용

. 사업규모

- 의료기기 10개사 내외

. 지원내용

 

지원

품목

세부 프로그램

지원내용

최대 지원금

지원수

의료기기

비임상

시험지원

의료기기 생물할적 안전성평가 지원(Non-GLP)

- 세포독성(용출물), 피부자극 및 피내반응(토끼), 피부감작성(기니피그) 시험에 한함

- 별도의 선정절차 없이 월별로 지원의 시급성을 판단하여 지원기업을 선별

- 신뢰성보증확인서가 없는 최종보고서 발행

- 기업당 최대 3개의 시험항목 지원이 가능하며 세포독성(용출물) 시험은 시험항목으로 카운팅하지 않음

) 세포독성 1
피내반응 + 피부자극 + 세포독성 2

자체지원

7

의료기기 생물할적 안전성평가 지원(GLP)

- 세포독성(용출물) 시험에 한함

- 별도의 선정절차 없이 월별로 지원의 시급성을 판단하여 지원기업을 선별

- 양산부산대교병원이 의료기기 비임상시험실시기관 지정 이후(`257) 시험진행 가능

자체지원

3

 

 

. 유의사항

- 비의료기기, 의료기기 각각 지원 가능한 프로그램이 구분되어 있으므로 지원내용 숙지하여 지원 바람

- 비임상시험지원의 경우 의료기기만 가능하며 Non-GLP, GLP 동시 지원 가능

- 비의료기기 제품군과 의료기기 제품군의 중복지원은 불가함

 

4. 지원 제외 대상

- 각 사업의 추진목적에 부합하지 않는 경우

- 제출 서류의 미비 또는 기업현황이 상이한 경우

- 지원대상 기업은 과제 종료까지 신청자격을 유지하여야 하며, 과제기간 내 신청 자격을 상실할 경우(사업장 이전, 폐업 등) 지원금 환수 및 지원대상에서 제외

- 국가연구개발사업에 참여 중인 자가 접수 마감일 현재 의무사항(보고서 제출, 기술료 미납부 등)을 불이행하고 있는 경우나 그 외 국가연구개발사업에 참여 제한 중인 자 또는 기업

- 부도 또는 휴폐업 중인 기업 및 국세지방세 체납 중인 업체

- 지원 제외 사유 해당 여부는 선정평가일 기준으로 판단하며, 선정된 이후라도 협약 이전에 해당 사실의 발생 또는 발견되면 선정 취소 가능

 

5. 추진일정

 

사업공고

및 접수

선정평가

위원회

사업수행

(주관기관)

성과 및 만족도 조사

종료평가

위원회

`25.05.19.

~

모집완료 시

매달 진행

 

~

`25.11.28.

 

~

`25.11.28.

`25.12.11.

 

상기 일정은 신청결과 및 수행기관 사정에 따라 변경될 수 있음(향후 안내 예정)

 

6. 신청서 제출기한 및 제출서류

. 제출기한 : 2025519() ~ 모집완료 시, E-mail(원본 스캔본) 도착에 한함

. 제출서류 : 첨부파일 참조

1) (필수) 일반서식 제호 작성

2) (필수) 공통서식 제,호 작성

3) (필수) 사업자등록증 또는 공장등록증 등 양산시 사업장 보유 확인 가능서류

4) (필수) 국세 및 지방세 완납증명 서류

. 기타 유의사항

- 필수서류 미제출, 기재 누락, 연락 불능 등으로 인한 불이익에 대한 책임은 지원기업에게 있으며, 제출서류에 대한 기재 내용 확인을 위한 추가 자료 요청 및 사실 여부 조회를 할 수 있음

. 접수방법 : pnuyh_brndc@naver.com으로 E-mail 접수(원본 스캔본)

 

7. 문의처

 

성명

김정수 연구교수

전화번호

055-360-3870

전자우편

jskimpnuh@naver.com

김한나 연구원

055-360-4712

pnuyh342@naver.com